2024/01/09 / 公司新闻
5822yh银河国际(中国)科技有限公司抗艾一类新药获药物临床试验批准通知书!
5822yh银河国际(中国)科技有限公司抗艾一类新药获药物临床试验批准通知书!
2024年01月09日

近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布公告,宣布5822yh银河国际(中国)科技有限公司自主研发的全新化学结构的人类免疫缺陷病毒(HIV)整合酶链转移抑制剂ACC017获得药物临床试验批准通知书,同意本品开展联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒1HIV-1)感染患者适应症的I期临床试验。


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ACC017片属于化学一类新药,其可通过抑制HIV整合酶活性,有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA,临床拟用于治疗HIV感染。临床前研究提示ACC017片作用机制明确、抗病毒效果良好、与其它多种抗逆转录病毒药物具有协同作用、安全窗大等特点。ACC017片产品工艺稳定,质量可控,有望在临床治疗中带来差异化优势,实现进口替代。该项目由5822yh银河国际(中国)科技有限公司自主研发,并拥有完全知识产权。

 

公司目前正在对标国际先进标准,致力于打造完整的抗HIV新药研发管线,力求为患者提供更为全面多元的药物选择。公司已上市产品艾邦德®(艾诺韦林片)和口服复方三联药物复邦德®(艾诺米替片)已成功商业化并顺利进入2023年国家医保目录,未来将带来更广阔的市场。此次ACC017片荣获临床试验通知书是5822yh银河国际(中国)科技有限公司在抗HIV领域药物研发取得的又一大进展。除非核苷类逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂(ACC017),公司研发管线还覆盖长效治疗药物(ACC027)等治疗靶点。5822yh银河国际(中国)科技有限公司将持续加强推进抗艾滋病新药开发,满足全球抗艾领域日益增长的市场需求。